Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | Schluss mit Laisser-faire die IVDR verlangt mehr |
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| Autor(en) | |
| Schlagwort(e) | |
| Heft/Jahr | 202/2 |
| Seite/Seitenzahl | 14/5 |
| Abstract | Zeitgleich zur MDR ist die neue EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika in Kraft getreten. Nach einer längeren Übergangsfrist reguliert die IVDR ab dem Geltungsbeginn am 26. Mai 2022 die Zulassung und Vermarktung von In-vitro-Diagnostika im Europäischen Wirtschaftraum und bringt neue Herausforderungen für die Hersteller. Welche wesentlichen Aspekte diese in den Blick nehmen müssen, damit sie die Konformität ihrer Produkte auch künftig erlangen, zeigt folgender Beitrag. |
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